検査薬コンサルティングサービス

プロメガ技術で”シナジーを生む” 検査薬の開発から製品化をサポートします。

コア技術を介した産学マッチング

2016年に経済産業省と文部科学省が「産学官連携による共同研究強化のためのガイドライン」を策定して以来、企業と大学のオープンイノベーションへの期待が高まっています。しかし、大学では企業ニーズの把握や精度の高いマッチングが課題となっています。プロメガは、これまでの診断薬市場化の実績を活かし、企業の技術ニーズとアカデミアの技術シーズを的確に把握し、適切な開発パートナーとのマッチングを行います。さらに、共同研究の企画や契約調整など、プロジェクト推進に必要なマネジメントも一貫してサポートします。

・アカデミア研究者様向け　
お持ちのシーズ、バイオマーカー、手法を実用化する検査あ薬メーカーをプロメガとパートナーシップを結んでいるメーカーより最適な開発・販売パートナーご紹介します。ご研究の状況に応じて共同研究などの契約に関するサポートも仲介いたします。　※

・検査薬メーカー様向け
導入ターゲットとしている検査薬・体外診断薬の市場において、基礎研究シーズを有するアカデミア研究者を、自社の研究試薬ユーザーより探索し、ご紹介いたします。状況に応じて共同研究などの契約に関するサポートも仲介いたします

プロメガ技術の体外診断用医薬品導入事例：

①ヤマサ醤油株式会社様
バイオセンサＴＳＡｂ「ヤマサ」　製造販売承認番号:30300EZX00105000​

プロメガの技術を活用した製品として、ヤマサ様より甲状腺刺激性自己抗体キット『バイオセンサTSAb「ヤマサ」』が販売されています。本製品は、プロメガの生細胞内の cAMPを検出するバイオセンサーGloSensor™ Technologyが応用されています。本製品は、甲状腺刺激ホルモン受容体に対する刺激性抗体（TSAb）を検出するための体外診断用医薬品であり、バセドウ病の鑑別診断の補助に有用です。従来のTSAb検査技術に比べ測定が簡素化され、測定時間の短縮も実現しています。​

②株式会社ファルコバイオシステムズ様
MSI検査キット（FALCO）　製造販売承認番号：23000EZX00047000

マイクロサテライト不安定性（microsatellite instability：MSI）検査は、マイクロサテライトの反復回数を調べミスマッチ修復遺伝子が機能しているかどうかを予測する検査です。本製品はプロメガパネルが採用され、キイトルーダ®（ペムブロリズマブ）の固形癌患者、オプジーボ®（ニボルマブ）の結腸・直腸癌患者への適応を判定するための補助、大腸癌における化学療法の選択の補助、リンチ症候群の診断の補助に利用されています。

研究開発受託サービス（各種受託サービス）

・臨床検査薬開発サービス (Clinical Assay Development Service (CADS))
「ELISAに代わる次世代検査薬の開発を受託します」
プロメガのLumit Flex systemは、従来のELISAと比べ、特定のバイオマーカーを簡便かつ高感度で検出可能です。この技術を用いた免疫学的検出手法の検査薬を一気通貫して受託開発し、ご希望の検査薬をより早く市場に投入するサポートをします（詳細はこちら）。

・凍結乾燥サービス
「一粒にすべてが詰まっています」
お客様の特定のニーズに合ったPCR/RT-PCR反応に必要な凍結乾燥ビーズを受託製造いたします。1粒のビーズの中に反応に必要な全ての成分が含まれており、あとはサンプルを加えるだけです。シンプルなPCR/RT-PCRアッセイが必要な場合でも、プライマーやプローブを含む反応が必要な場合でも柔軟に対応します（詳細はこちら）。

技術サポート

各種検査薬開発技術紹介​
検査薬開発のための、基礎となるバイオマーカーの検出技術や遺伝子診断のもとになるPCR/qPCRのアッセイ系構築をサポートいたします。検査薬開発の成功を目標とした適切な実験デザインをご提案します。

★こんなお悩みはありませんか？

• 旧来の検出方法では診断薬の性能に不十分・アッセイ時間を短縮したい
• 現場（病院や臨床検査）でも簡便に使える試薬にしたい​
• 市販化を考えると室温保存のほうがいい

ConsultMAX　～相談・オンラインセミナー～
弊社学術部員が、オンラインまたは皆様のラボにてセミナーを実施いたします。※プロメガクラブ会員限定のサービスです（詳細はこちら）。

共同研究

​プロメガ製品を検査薬、体外診断薬の開発に利用される際、大学等研究機関の規定に従った共同研究契約、またそれに伴う研究試薬・研究費の提供、さらに、得られた成果について、学術論文や各種学術集会における発表・公開にご協力いたします。