カスタム & OEM

診断薬、医薬品製造関連部材&技術

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みなさまの
ライフサイエンスをかたちに

あなたの治療アイデアを実現できるカスタム製造パートナーをお探しですか?

プロメガは40年以上にわたり、ライフサイエンス研究の分野で優れた研究試薬、機器、およびサービスを提供してきました。当社はDNA切断酵素(制限酵素)の製造から始まり、開発、製造、供給の各ステップで技術を磨き続け、独自の生体分子検出・分離技術を多数保有しています。コロナ禍で、これらの技術を通じて、医療および検査分野で微力ながら貢献することができました。さらに、私たちの有するバイオテクノロジーをグローバルヘルスの実現に役立てるべく、新たな製造・カスタマイズ設備の強化や凍結乾燥技術を駆使して、高品質なバイオ材料を世界中に供給するために日夜努力しています。米国ウィスコンシン州に本社を構えるプロメガは、酪農が盛んな地域のバイオ試薬メーカーとして、高い技術力、大手メーカーには難しい柔軟性を持ち、何よりも情熱をもって「小さな声も聞き取り、大きな仕事もこなす(Small Enough to Listen, Big Enough to Deliver)」姿勢で皆さまのライフサイエンスのアイディア実現をサポートしたいと考えています。

第26回 インターフェックスWeek 東京 (バイオ医薬EXPO)に出展します!

プロメガのカスタム化、原料供給、創薬研究、品質管理技術などをご紹介。ブース、セミナー会場でお待ちしています!

期間:6月26日(水)〜6月28日(金) 場所:東京ビッグサイト

項目日時内容
展示6月26日(水)〜6月28日(金)小間番号 46-9: 展示内容についてはこちら
セミナー6月26日(水) 13:20〜ELISA法に代わる生物発光を利用した免疫血清検査薬ツール
セミナー6月27日(木) 13:20〜”動物実験から細胞実験へ” 加速する化粧品開発研究
セミナー6月27日(木) 15:50〜新モダリティ創薬を加速させるライフサイエンス試薬

一次製造業者だから可能な一気通貫のサポート

試薬の主要メーカーとして、プロメガは原材料から最終製品に⾄るまで製品製造のあらゆる側⾯を管理することができます。そのため、開発、供給体制の確立がスピーディーに行われ、さらに、統合された物流サポートと複数のグローバル在庫拠点により、不確実性を排除し、材料の⼀貫した供給を確保できます。

形を変える

  • 弊社カタログ製品のラベル、包装変更
  • 分注サイズや濃度の変更
  • キット構成品のバルク供給、自動化用途など

仕様を変える

  • 品質管理項目の変更
  • グレード最適化(cGMP, AOF)
  • グリセロールフリー、凍結乾燥、ビーズ化

新たな機能へ

  • 臨床検査開発サービス (イムノアッセイ & PCRベースアッセイ)
  • 新たな調合による製品開発
経験豊富なPCR増幅試薬⼀次メーカーと提携することにより、アッセイコンポーネントの品質に信頼性が得られ、安定なサプライチェーンを構築することで効率的な診断薬の供給を実現できます。

Focus Area

1,核酸医薬 (RNA)
In vitro RNA合成 試薬

  • T7 RNA ポリメラーゼ(AOF/cGMP)
  • RNA分解酵素阻害剤(RNasin®)(AOF/cGMP)
  • rNTP(cGMP)
  • T7 転写反応バッファー(AOF/cGMP)
  • 無機ピロホスファターゼ酵素ミックス(AOF/cGMP)
  • 組換えDNA分解酵素*(AOF/cGMP)
  • 塩安定性 組換えDNA分解酵素*(AOF/cGMP)
  • in vitro 転写キット(cGMP)

RNA 品質管理技術

2,体外診断薬(PCRベース)
PCR試薬

  • GoTaq DNA ポリメラーゼ(cGMP)
  • dNTP(cGMP)
  • PCRバッファー(cGMP)
  • GoScript 逆転写酵素(cGMP)
  • 耐熱性 GoScript 逆転写酵素*( cGMP)

受注製造品

  • PCRマスターミックス(cGMP)
  • dUTP PCRマスターミックス(cGMP)
  • 上記の凍結乾燥品

3,体外診断薬 イムノアッセイ
ELISA様 定量試薬

  • 高感度発光アッセイ用 Lumit® Flex
  • TMB One Solution

その他
酵素安定化/活性化剤

  • 組換え BSA*(AOF)

cGMP:現行の医薬品適正製造基準(Current Good Manufacturing Practice) 
AOF:動物由来フリー(animal-origin free)
*:研究開発中(お問合せください)

カスタム & OEM などに関するお問合せは以下よりお問合せください。

上記を含め、その他の弊社カタログ製品のバルクオプション、組成変更、材料供給またはサイズとフォーマットのカスタマイズなどみなさまのご要望をなんでもお聞かせください。プロメガの専門チーム、お客様とのコミュニケーションを通じて、みなさまのゴールの達成をサポートさせていただきます。

弊社の製品に関する技術的な質問がある場合は、テクニカルサービス部にお問い合わせください。

in vitro RNA合成試薬の仕様の比較

研究用(RYO) 検査項目 RNA治療用 (cGMP)
機能/活性 
  動物由来フリー(AOF)
ヌクレアーゼ
  バイオバーデン
  宿主細胞 DNA
  エンドトキシン
分析証明書
原産地証明書
  TSE/BSE 報告書

必要な時に必要な検査を実施

研究開発から臨床開発段階への移行に伴い、容易にcGMP製品へのアップグレード、要求品質を満たすために必要な試験と文書作成が可能です。

動物由来フリー製造:動物由来フリーの製造工程および原材料

コンタミネーション試験:in vitro転写産物の収量や品質に影響を与える可能性のある汚染物質に関連するリスクを低減

品質書類:要望に応じて分析証明書、原産地証明書、TSE/BSEステートメントを発行

(POC : point-of-care) 臨床現場即時検査/診断薬を指向されるみなさまへ
POCを可能にする凍結乾燥試薬(PCR・ イムノアッセイ)は室温での輸送および保存を可能にし、取り扱いが容易なため、人為的ミスも低減でき、現場ですぐに結果が得られるため大きなメリットが得られます。

ポイントオブケア診断のための診断薬開発のために凍結乾燥に対応した複数のカスタム増幅試薬を提供しており、プロメガの凍結乾燥ビーズは、サンプル前処理を簡素化し、お客様の用途の安定性と保存のニーズに容易に対応できる柔軟なフォーマットを提供し、常温保存も実現できます。ビーズはボトルから96ウェルまで対応します。また、新規高感度イムノアッセイ技術(Lumit® Flex)は発光によるイムノアッセイを室温保存可能なフォーマットを提供できます。

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上記を含め、その他の弊社カタログ製品のバルクオプション、組成変更、材料供給またはサイズとフォーマットのカスタマイズなどみなさまのご要望をなんでもお聞かせください。プロメガの専門チーム、お客様とのコミュニケーションを通じて、みなさまのゴールの達成をサポートさせていただきます。

弊社の製品に関する技術的な質問がある場合は、テクニカルサービス部にお問い合わせください。